Produttori di stampanti a getto d'inchiostro: Concentrati sull'identificazione univoca delle attrezzature mediche Codice UDI Stampante

Secondo i regolamenti sul sistema di identificazione univoco per i dispositivi medici. L'identificazione univoca del dispositivo (UDI) è costituita da un codice di identificazione del dispositivo (DI) e da un codice di identificazione della produzione (PI). L'unica "carta di identità".

Il vettore di dati di identificazione univoca del dispositivo medico è il mezzo di dati per archiviare e/o trasmettere l'identificazione univoca del dispositivo medico. Il corriere può essere sotto forma di un codice monodimensionale, un codice bidimensionale o un tag di radiofrequenza. Al momento, il codice unidimensionale è ancora il metodo principale e il metodo del codice unidimensionale in cui viene sostanzialmente utilizzata l'identificazione del prodotto e l'identificazione della produzione in parallelo. Il vettore di dati deve essere contrassegnato sugli imballaggi o sui prodotti di dispositivi medici delle unità di vendita dei dispositivi medici elencati a tutti i livelli e garantire che il vettore di dati di identificazione univoco sia fermo, chiaro e leggibile durante l'operazione e l'uso del dispositivo medico.

L'UDI (identificazione univoca del dispositivo) è costituita da un'identificazione del dispositivo fisso (DI) e da un'identificazione di produzione variabile (PI).

L'UDI deve essere disponibile in formati sia leggibili dall'uomo (testo normale) che leggibili a macchina, quest'ultimo che utilizza la tecnologia di identificazione automatica e cattura dei dati (AIDC)

DI è una parte necessaria e fissa di UDI, che consiste in due parti: codice di identificazione aziendale e codice di specifica del prodotto. Il codice di identificazione aziendale viene applicato dal dichiarante o dal filer, accettato dall'agenzia di emissione di codice conforme alle regole di codifica dei dispositivi medici del mio paese e agli standard di codifica e viene assegnato un codice di identificazione aziendale univoco nel mondo; Il codice delle specifiche del prodotto è il prodotto prodotto dal dichiarante o filer in base alla sua produzione. Codice compilato per funzionalità come modello, specifica e imballaggio. La DI composta dal codice di identificazione dell'azienda e dal codice delle specifiche del prodotto è univoca a livello globale.

PI è la parte opzionale e variabile dell'identificazione univoca di un dispositivo medico, compresa la data di produzione, data di scadenza, batch o numero di serie, ecc. I dati di PI non devono essere caricati nel database di codifica e tutte le unità possono utilizzare apparecchiature di scansione generali per analizzare le informazioni di produzione pertinenti a livello locale.

L'UDI dovrebbe essere conforme ai principi di unicità, stabilità ed estensibilità. L'unicità è il principio principale di UDI. Garantire che l'identificazione univoca di un prodotto non venga ripetuta è la base per un'identificazione accurata, ed è anche il principio fondamentale per l'identificazione univoca da funzionare. Il principio di stabilità richiede che l'UDI sia correlato alle caratteristiche di base del prodotto. Se le caratteristiche di base del prodotto rimangono invariate, l'identificazione del prodotto dovrebbe rimanere la stessa; I principi di scalabilità impongono che l'UDI dovrebbe adattarsi ai requisiti normativi in ​​evoluzione e alle applicazioni pratiche.

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La marcatura della chiarezza e del contrasto è la chiave per giudicare se l'imballaggio di medicinali e dispositivi medici è conforme ai regolamenti, se ha un codice UDI rintracciabile e il codice a barre ad alto tasso di lettura è la chiave e la qualità della stampa determina direttamente la validità dei dati di stampa. Dati variabili La stampante a getto d'inchiostro UV ad alta risoluzione può stampare vari dati variabili in tempo reale e, secondo diversi materiali di imballaggio e caratteristiche del prodotto, è stato sviluppato un inchiostro UV con una vasta gamma di adattabilità dei materiali, che può soddisfare completamente la permeabilità e la non permeabilità. I requisiti di stampa dei materiali, migliorano efficacemente il livello di qualità del codice UDI per soddisfare i requisiti specificati. Si concentra sulla codifica dei leadtech di dati variabili ad alta risoluzione e può facilmente stampare per diversi stampi e larghezze del materiale di imballaggio. Servire le industrie di imballaggio, etichettatura, industria della stampa di dati variabili.

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