'Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlama Sistemi Hakkında Yönetmelik'e göre. Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI), bir cihaz kimlik kodundan (DI) ve bir üretim kimlik kodundan (PI) oluşur. Tek 'kimlik kartı'.
Tıbbi cihaz benzersiz kimlik veri taşıyıcısı, tıbbi cihaz benzersiz kimliğinin saklanması ve/veya iletilmesi için kullanılan veri ortamıdır. Taşıyıcı, tek boyutlu bir kod, iki boyutlu bir kod veya bir radyo frekansı etiketi biçiminde olabilir. Günümüzde tek boyutlu kod hala ana yöntem olup, temel olarak ürün tanımlama ile üretim tanımlamanın paralel bağlandığı tek boyutlu kod yöntemi kullanılmaktadır. Veri taşıyıcının, listelenen tıbbi cihaz satış birimlerinin ambalaj veya tıbbi cihaz ürünleri üzerinde her düzeyde işaretlenmesi ve tıbbi cihazın çalışması ve kullanımı sırasında benzersiz kimlik veri taşıyıcısının sağlam, net ve okunabilir olmasını sağlaması gerekmektedir.
UDI (Benzersiz Cihaz Tanımlaması), sabit bir cihaz kimliğinden (DI) ve değişken bir üretim kimliğinden (PI) oluşur.
UDI hem insan tarafından okunabilen (düz metin) hem de makine tarafından okunabilen formatlarda mevcut olmalıdır; ikincisi Otomatik Tanımlama ve Veri Yakalama (AIDC) teknolojisini kullanır
DI, UDI'nin gerekli ve sabit bir parçasıdır ve iki bölümden oluşur: kurumsal kimlik kodu ve ürün spesifikasyon kodu. İşletme kimlik kodu, tescil ettiren veya dosyalayan tarafından uygulanır, ülkemin tıbbi cihaz kodlama kurallarına ve kodlama standartlarına uygun, kod veren kuruluş tarafından kabul edilir ve dünyada benzersiz bir işletme kimlik kodu atanır; Ürün spesifikasyon kodu, tescil ettiren veya filer tarafından üretimine göre üretilen üründür. Model, spesifikasyon ve paketleme gibi özellikler için derlenen kod. Şirket kimlik kodu ve ürün spesifikasyon kodundan oluşan DI dünya çapında benzersizdir.
PI, bir tıbbi cihazın benzersiz tanımlamasının, üretim tarihi, son kullanma tarihi, parti veya seri numarası vb. dahil olmak üzere isteğe bağlı, değişken kısmıdır. PI verilerinin kodlama veritabanına yüklenmesine gerek yoktur ve tüm birimler, ilgili üretim bilgilerini yerel olarak analiz etmek için genel tarama ekipmanlarını kullanabilir.
UDI benzersizlik, istikrar ve genişletilebilirlik ilkelerine uygun olmalıdır. Benzersizlik UDI'nin temel ilkesidir. Bir ürünün benzersiz tanımlamasının tekrarlanmamasını sağlamak, doğru tanımlamanın temelidir ve aynı zamanda benzersiz tanımlamanın işleyişinin de temel ilkesidir. Stabilite ilkesi, UDI'nin ürünün temel özellikleriyle ilişkili olmasını gerektirir. Ürünün temel özellikleri değişmeden kalıyorsa Ürün tanımı aynı kalmalıdır; ölçeklenebilirlik ilkeleri, UDI'nin gelişen düzenleyici gereksinimlere ve pratik uygulamalara uyum sağlaması gerektiğini belirtir.
“”UDI Leadtech Kodlama komple ekipman
Plan 1: Çevrimdışı kodlama
+ çağrı cihazı + görsel inceleme + dört UV serisi UDI'nin ortadan kaldırılması cij yazıcı özellikleri
< /p>
UDI için özel olarak geliştirilmiş egzersizler
Program 2: Çevrimiçi Leadtech Kodlama
UV serisi UDI cij yazıcı + baskı kafası için çift eksenli hareketli cihaz
İşaretlemenin netliği ve kontrastı, ilaç ve tıbbi cihaz ambalajlarının düzenlemelere uygun olup olmadığına karar vermenin anahtarıdır. İzlenebilir UDI koduna ve yüksek okuma oranlı barkoda sahip olup olmadığı anahtardır ve baskı kalitesi, baskı verilerinin geçerliliğini doğrudan belirler. Değişken veriler Yüksek çözünürlüklü UV mürekkep püskürtmeli yazıcı, çeşitli değişken verileri gerçek zamanlı olarak yazdırabilir ve farklı ambalaj malzemelerine ve ürün özelliklerine göre, geçirgenliği tam olarak karşılayabilen ve malzeme uyumluluğu geniş bir yelpazede olan bir UV mürekkebi geliştirilmiştir. -geçirgenlik. Malzeme yazdırma gereksinimleri, belirtilen gereksinimleri karşılamak için UDI kod kalite düzeyini etkili bir şekilde artırır. Yüksek çözünürlüklü değişken verilere odaklanan Leadtech Coding, farklı kalıplar ve ambalaj malzemesi genişlikleri için kolaylıkla baskı yapabiliyor. Ambalajlama, etiketleme ve değişken veri baskı endüstrilerine hizmet vermektedir.
UDI mürekkep püskürtmeli yazıcı, tıbbi cihazlara yönelik diyaliz kağıdı kapak alt tabakasında yaygın olarak kullanılmaktadır. Mürekkep kartuşlarının değiştirilmesi rahat ve hızlıdır, aşınan parçalar yoktur ve makine bakımı daha azdır. Tıbbi sert kabarcıklı ve yumuşak kabarcıklı diyaliz kağıdı gibi ambalaj malzemelerinin basılmasında uzmanlaşmıştır.
LEAD TECH Technology C,, Ltd. nispeten uygun fiyatlı ve son derece özelleştirilebilir olduğundan işletmelerimizi cij yazıcıyla donatıyor.
Geliri artırmak birçok işletmenin ortak hedefidir. Seçtiğimiz hedeflerin uygun olduğundan ve güçlü desteğe sahip olduğundan emin olmak için Leadtech Coding'in pazarlama, satış ve üretim departmanlarından liderleri içerdiğinden emin olmak istiyoruz.
[拓展名称], geniş bir karmaşıklık yelpazesine sahip çok çeşitli cihazları içerir: tarih öncesi çağlardan beri kullanılan basit tarih kodlama makinesinden, modern mekanize tarih basma makinesinin kompleksine kadar.
Cij yazıcı sorununuzu çözecek bir sağlayıcı mı bulmak istiyorsunuz? Eğer öyleyse, bir şans vermenizi öneririz. LEAD TECH Teknoloji AŞ. LTD.. Daha fazlasını öğrenmek ve bizimle iletişime geçmek için Leadtech Coding'i ziyaret edin