Fabricants d'imprimantes à jet d'encre: Focus sur l'identification unique de l'imprimante à jet d'encre UDI Code UDI

Selon les «réglementations sur le système d'identification unique pour les dispositifs médicaux. L'identification unique de l'appareil (UDI) se compose d'un code d'identification (DI) de l'appareil et d'un code d'identification de production (PI). La seule «carte d'identité».

Le support de données d'identification unique du dispositif médical est le support de données pour stocker et / ou transmettre l'identification unique du dispositif médical. Le transporteur peut prendre la forme d'un code unidimensionnel, d'un code bidimensionnel ou d'une balise de fréquence radio. À l'heure actuelle, le code unidimensionnel est toujours la méthode principale, et la méthode de code unidimensionnel dans laquelle l'identification du produit et l'identification de production sont connectées en parallèle sont essentiellement utilisées. Le transporteur de données doit être marqué sur les produits d'emballage ou de dispositifs médicaux des unités de vente de dispositifs médicaux répertoriés à tous les niveaux, et s'assurer que le transporteur de données d'identification unique est ferme, clair et lisible pendant l'exploitation et l'utilisation du dispositif médical.

L'UDI (identification unique de l'appareil) se compose d'une identification fixe de l'appareil (DI) et d'une identification de production variable (PI).

L'UDI doit être disponible en formats à la fois lisibles par l'human

DI est une partie nécessaire et fixe de l'UDI, qui se compose de deux parties: code d'identification d'entreprise et code de spécification du produit. Le code d'identification de l'entreprise est appliqué par le titulaire ou le déclarant, accepté par l'agence d'émission de code conforme aux règles de codage des dispositifs médicaux de mon pays et aux normes de codage, et se voit attribuer un code d'identification d'entreprise unique dans le monde; Le code de spécification du produit est le produit produit par le inscrit ou le fichier en fonction de sa production. Code compilé pour des fonctionnalités telles que le modèle, les spécifications et l'emballage. Le DI composé du code d'identification de l'entreprise et du code de spécification du produit est globalement unique.

PI est la partie facultative et variable de l'identification unique d'un dispositif médical, y compris la date de fabrication, la date d'expiration, le lot ou le numéro de série, etc. Les données de PI n'ont pas besoin d'être téléchargées dans la base de données de codage, et toutes les unités peuvent utiliser un équipement de balayage général pour analyser les informations de production pertinentes localement.

L'UDI devrait se conformer aux principes de l'unicité, de la stabilité et de l'extensibilité. L'unicité est le principal principe de l'UDI. S'assurer que l'identification unique d'un produit n'est pas répétée est la base d'une identification précise, et c'est également le principe de base pour que l'identification unique fonctionne. Le principe de stabilité exige que l'UDI soit lié aux caractéristiques de base du produit. Si les caractéristiques de base du produit restent inchangées, l'identification du produit doit rester la même; Les principes d'évolutivité dictent que l'UDI doit s'adapter à l'évolution des exigences réglementaires et des applications pratiques.

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Le marquage de la clarté et du contraste est la clé pour juger si l'emballage des médicaments et des dispositifs médicaux est conforme aux réglementations, s'il a un code d'UDI traçable et un code à barres à taux de lecture élevé est la clé, et la qualité de l'impression détermine directement la validité des données d'impression. Données variables L'imprimante à jet d'encre UV à haute résolution peut imprimer diverses données variables en temps réel, et selon différents matériaux d'emballage et caractéristiques des produits, une encre UV avec un large éventail d'adaptabilité des matériaux a été développée, ce qui peut être entièrement respecté la perméabilité et la non-perméabilité. Les exigences d'impression matérielle améliorent efficacement le niveau de qualité du code UDI pour répondre aux exigences spécifiées. se concentre sur le codage des données variables à haute résolution et peut facilement imprimer pour différents moules et largeurs de matériaux d'emballage. Servir les industries d'emballage, d'étiquetage, d'impression de données variables.

L'imprimante à jet d'encre UDI est largement utilisée dans le substrat de couverture papier de dialyse pour les dispositifs médicaux. Le remplacement des cartouches d'encre est pratique et rapide, sans pièces d'usure et moins d'entretien de la machine. Spécialisé dans l'impression de matériaux d'emballage tels que le papier de dialyse pour une ampoule dure médicale et une ampoule douce.

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