Fabricantes de impresoras de inyección de tinta: céntrese en la identificación única de impresoras de inyección de tinta con código UDI para equipos médicos

Según el 'Reglamento sobre el Sistema Único de Identificación de Productos Sanitarios. La identificación única de dispositivo (UDI) consta de un código de identificación de dispositivo (DI) y un código de identificación de producción (PI). El único 'documento de identidad'.

El soporte de datos de identificación única del dispositivo médico es el medio de datos para almacenar y/o transmitir la identificación única del dispositivo médico. El portador puede tener la forma de un código unidimensional, un código bidimensional o una etiqueta de radiofrecuencia. En la actualidad, el código unidimensional sigue siendo el método principal, y básicamente se utiliza el método de código unidimensional en el que la identificación del producto y la identificación de la producción están conectadas en paralelo. El soporte de datos debe estar marcado en el embalaje o en los productos de dispositivos médicos de las unidades de venta de dispositivos médicos enumerados en todos los niveles, y garantizar que el soporte de datos de identificación único sea firme, claro y legible durante la operación y uso del dispositivo médico.

La UDI (Unique Device Identification) consta de una identificación fija del dispositivo (DI) y una identificación variable de producción (PI).

La UDI debe estar disponible en formatos legibles por humanos (texto sin formato) y por máquinas, este último utilizando tecnología de identificación automática y captura de datos (AIDC).

DI es una parte necesaria y fija de UDI, que consta de dos partes: código de identificación de empresa y código de especificación de producto. El código de identificación de empresa lo aplica el registrante o declarante, es aceptado por la agencia emisora ​​de códigos que cumple con las reglas y estándares de codificación de dispositivos médicos de mi país y se le asigna un código de identificación de empresa único en el mundo; El código de especificación del producto es el producto elaborado por el registrante o declarante de acuerdo con su producción. Código compilado para características como modelo, especificación y embalaje. El DI que consta del código de identificación de la empresa y el código de especificación del producto es único a nivel mundial.

PI es la parte variable y opcional de la identificación única de un dispositivo médico, incluida la fecha de fabricación, la fecha de vencimiento, el número de lote o de serie, etc. No es necesario cargar los datos de PI en la base de datos de codificación y todas las unidades pueden utilizar equipos de escaneo generales para analizar información de producción relevante localmente.

La UDI debe ajustarse a los principios de unicidad, estabilidad y extensibilidad. La unicidad es el principio fundamental de la UDI. Garantizar que la identificación única de un producto no se repita es la base para una identificación precisa y también es el principio básico para que funcione la identificación única. El principio de estabilidad exige que la UDI esté relacionada con las características básicas del producto. Si las características básicas del producto permanecen sin cambios, la identificación del Producto debe seguir siendo la misma; Los principios de escalabilidad dictan que la UDI debe adaptarse a los requisitos regulatorios y las aplicaciones prácticas en evolución.

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La claridad y el contraste del marcado son la clave para juzgar si el embalaje de medicamentos y dispositivos médicos cumple con las regulaciones. La clave es si tiene un código UDI rastreable y un código de barras de alta velocidad de lectura, y la calidad de la impresión determina directamente la validez de los datos de impresión. Datos variables La impresora de inyección de tinta UV de alta resolución puede imprimir varios datos variables en tiempo real y, de acuerdo con los diferentes materiales de embalaje y características del producto, se ha desarrollado una tinta UV con una amplia gama de adaptabilidad de materiales, que puede cumplir plenamente con la permeabilidad y la no -permeabilidad. Los requisitos de impresión de materiales mejoran efectivamente el nivel de calidad del código UDI para cumplir con los requisitos especificados. se centra en la codificación Leadtech de datos variables de alta resolución y puede imprimir fácilmente para diferentes moldes y anchos de material de embalaje. Atendiendo a las industrias de embalaje, etiquetado, impresión de datos variables.

La impresora de inyección de tinta UDI se usa ampliamente en sustratos de cubiertas de papel de diálisis para dispositivos médicos. La sustitución de los cartuchos de tinta es cómoda y rápida, sin piezas de desgaste y con menos mantenimiento de la máquina. Especializada en la impresión de materiales de embalaje como papel de diálisis para blister médico duro y blister blando.

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