LeadTech-Drucker-Führungshersteller in der Codierung & Markierungsindustrie seit 2011.
Gemäß den Vorschriften des einzigartigen Identifizierungssystems für Medizinprodukte. Eindeutige Geräteidentifikation (UDI) besteht aus einem Geräteidentifikationscode (DI) und einem Produktionsidentifikationscode (PI). Die einzige "Identitätskarte".
Das eindeutige Datenträger für medizinische Geräte ist das Datenmedium zum Speichern und/oder Übertragen der eindeutigen Identifizierung des medizinischen Geräts. Der Träger kann in Form eines eindimensionalen Code, eines zweidimensionalen Code oder eines Funkfrequenz-Tags erfolgen. Gegenwärtig ist der eindimensionale Code immer noch die Hauptmethode, und die eindimensionale Codemethode, bei der die Produktidentifizierung und die Produktionsidentifikation parallel angeschlossen sind, wird grundsätzlich verwendet. Der Datenbetreiber muss auf den Produkten der Verpackung oder der Medizinprodukte der aufgeführten Vertriebseinheiten für medizinische Geräte auf allen Ebenen gekennzeichnet sein, und stellen Sie sicher, dass der eindeutige Identifikationsdatenbetreiber während des Betriebs und der Verwendung des Medizinprodukts fest und lesbar ist.
Die UDI (eindeutige Geräteidentifikation) besteht aus einer festen Geräteidentifikation (DI) und einer variablen Produktionidentifikation (PI).
UDI muss sowohl in den humanen lesbaren (einfachen Text) als auch in maschinenlesbaren Formaten verfügbar sein, wobei letztere mit der AIDC-Technologie (Automatic Identification and Data Capture)
DI ist ein notwendiger und fester Bestandteil von UDI, der aus zwei Teilen besteht: Code für den Enterprise Identification und der Produktspezifikationscode. Der Enterprise-Identifikationscode wird vom Registranten oder Filer angewendet, der von der Code-identifizierten Agentur akzeptiert wird, die den Codierungsregeln und Codierungsstandards meines Landes entspricht und in der Welt ein eindeutiger Unternehmens-Identifikationscode zugewiesen ist. Der Produktspezifikationscode ist das Produkt, das vom Registranten oder Filer gemäß seiner Produktion hergestellt wird. Code für Funktionen wie Modell, Spezifikation und Verpackung. Der DI, der aus dem Identifikationscode des Unternehmens und dem Produktspezifikationscode besteht, ist global eindeutig.
PI ist der optionale, variable Teil der eindeutigen Identifizierung eines medizinischen Geräts, einschließlich Herstellungsdatum, Ablaufdatum, Stapel oder Seriennummer usw. Die Daten von PI müssen nicht in die Codierungsdatenbank hochgeladen werden, und alle Einheiten können mit allgemeinen Scan -Geräten relevante Produktionsinformationen lokal analysieren.
UDI sollte den Prinzipien der Einzigartigkeit, Stabilität und Erweiterbarkeit entsprechen. Einzigartigkeit ist das Hauptprinzip von UDI. Es ist die Grundlage für die genaue Identifizierung, die eindeutige Identifizierung eines Produkts nicht wiederholt wird, und es ist auch das Kernprinzip für die eindeutige Identifizierung der Funktion. Das Prinzip der Stabilität erfordert, dass UDI mit den grundlegenden Merkmalen des Produkts zusammenhängen sollte. Wenn die grundlegenden Merkmale des Produkts unverändert bleiben, sollte die Produktidentifizierung gleich bleiben. Skalierbarkeitsprinzipien bestimmen vor, dass sich UDI an die sich entwickelnden regulatorischen Anforderungen und praktischen Anwendungen anpassen sollte.
“”UDI Leadtech -Codierung Vollständige Ausrüstung
Plan 1: Offline -Codierung
+ Pager + visuelle Inspektion + Eliminierung von vier UV -Serien UDI CIJ -Drucker Merkmale
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Übungen, die speziell für UDI entwickelt wurden
Programm 2: Online -Leadtech -Codierung
UV-Serie UDI CIJ-Drucker + Dual-Achse-Verschiebungsgerät für Druckkopf
Die Kennzeichnung von Klarheit und Kontrast sind der Schlüssel zur Beurteilung, ob die Verpackung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten den Vorschriften entspricht, ob der UDI -Code und die hohe Lesequote Barcode der Schlüssel ist, und die Qualität des Druckens bestimmt direkt die Gültigkeit von Druckdaten. Variable Daten Der hochauflösende UV-Tintenstrahldrucker kann verschiedene variable Daten in Echtzeit drucken. Nach verschiedenen Verpackungsmaterialien und Produkteigenschaften wurde eine UV-Tinte mit einer Vielzahl von Materialanpassungsfähigkeit entwickelt, die die Durchlässigkeit und Nicht-Permeabilität vollständig erfüllen können. Die Anforderungen an die Materialdruckanforderungen verbessern die Qualität der UDI -Code effektiv, um die angegebenen Anforderungen zu erfüllen. Konzentriert sich auf hochauflösende variable Daten-Leadtech-Codierung und kann problemlos für verschiedene Formen und Verpackungsmaterialbreiten drucken. Serviert der Verpackung, Kennzeichnung, variabler Datendruckindustrie.
Der UDI -Tintenstrahldrucker wird im Dialysepapierabdeckungssubstrat für medizinische Geräte häufig verwendet. Der Austausch von Tintenpatronen ist bequem und schnell, ohne Tragesteile und weniger Maschinenwartung. Spezialisiert auf den Druck von Verpackungsmaterialien wie Dialysepapier für medizinische Hardblasen und weiche Blasen.
LEAD TECH Technology Co., Ltd. Outfits unser Unternehmen mit einem CIJ -Drucker, weil sie relativ erschwinglich und sehr anpassbar sind.
Der wachsende Umsatz ist für viele Unternehmen ein häufiges Ziel. Wir möchten sicher sein, dass Leadtech -Codierung Führungskräfte aus Marketing-, Vertriebs- und Produktionsabteilungen umfasst, um sicherzustellen, dass die von uns gewählten Ziele angemessen sind und eine starke Unterstützung haben.
[拓展名称] enthalten eine große Vielfalt von Geräten mit einer Vielzahl von Komplexität: Von der einfachen Datumscodierungsmaschine, die seit prähistorischen Zeiten verwendet wird, bis zum Komplex der modernen mechanisierten Datumsdruckmaschine.
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