Comprenez-vous vraiment le codage de la date de production?

Le numéro de lot de production est en production industrielle. Bien que les matières premières et les processus soient les mêmes, la qualité et les performances des produits produites par chaque lot de matériaux sont toujours différentes. À

La responsabilité de suivre ce lot de produits après coup pour éviter la confusion, de sorte que chaque lot de produits a un numéro de lot correspondant. Il s'agit d'un ensemble de chiffres ou de lettres ainsi que des numéros utilisés pour identifier le «lot»

mots. Il est généralement composé de deux chiffres de l'année, du mois et du jour du temps de production.

Définition et fonction du numéro de lot de médicament. L'article 76 du «Règlement sur la gestion de la qualité de la production pharmaceutique« promulgué par le ministère de la Santé en 1992 stipule le sens du terme «numéro de lot»: un terme utilisé pour identifier les numéros de groupe «lot» ou

lettres plus numéros. Il peut être utilisé pour tracer et revoir l'historique de production du lot de médicaments. On peut considérer que ce

est une interprétation de la définition du numéro de lot avec une signification juridique.

Dans le processus de production, le numéro de lot de médicament est principalement utilisé pour l'identification. Il est produit au stade de la planification de la production pharmaceutique

et un contenu correspondant peut être ajouté avec l'avancement du processus de production, et en même temps un

Records de production. Selon le nombre de lots de production et les enregistrements de production correspondants, la source des matières premières du lot de produits et les antécédents du processus de formation de médicaments peuvent être tracées; Une fois le médicament formé en produit fini, le médicament peut être tracé en fonction du dossier de vente. La destination de marché du médicament; la qualité du médicament après son entrée sur le marché; Le lot de médicaments peut être contrôlé ou recyclé en cas de besoin. Pour les superviseurs de drogue

, la supervision de la qualité du médicament et le contrôle du médicament peuvent être effectués en fonction de l'inspection aléatoire du lot de médicaments et des conditions d'utilisation. Dans l'utilisation des médicaments, le nombre de lots de médicaments est également impliqué.

En ce qui concerne la méthode de compilation actuelle du nombre de lots de médicaments, il existe environ deux types en Chine. Selon les réglementations pertinentes du ministère de la Santé, le numéro de lot est composé du numéro de jour et du point-virgule. Le numéro de jour est un ensemble de tables

Le numéro à 6 chiffres indiquant la date de production, et le point-virgule est lié au numéro de jour par un tableau de bord. La méthode de préparation est déterminée par l'unité de production en fonction de la date de production. La variété, l'artisanat, etc. sont déterminés par soi-même

〔1]. Par exemple, le numéro de lot 980113-12, où le 980113 est le numéro de date, ce qui signifie que la date de production du lot de médicaments est le 13 janvier 1998 et 12

Les producteurs le savent.

L'article 4.2.3.2 des «Lignes directrices pour la mise en œuvre des pratiques de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments» stipule la méthode de préparation des numéros de lots, y compris les numéros de lots normaux, les numéros de lots retravaillés et les numéros de lots mixtes.

〔2]. Le formulaire de composition du numéro de lots normal est: Année + mois + numéro de série. Par exemple, le numéro de lot 980113, où 9801 indique que le temps de production est janvier 1998, 13 est le numéro de série, le tableau

indique que le lot est le 13e lot de production en janvier 1998.

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