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Die Produktionsstapelnummer befindet sich in der industriellen Produktion. Obwohl die Rohstoffe und Prozesse gleich sind, sind die Qualität und Leistung der Produkte, die von jeder Material -Stapel hergestellt werden, immer noch unterschiedlich. Zu
Die Verantwortung für die Verfolgung dieser Produktstapel nach der Tatsache, um Verwirrung zu vermeiden, so hat jede Produktcharge eine entsprechende Chargennummer. Es handelt sich um eine Reihe von Zahlen oder Buchstaben und Nummern, die zur Identifizierung von "Stapel" verwendet werden
Worte. Es besteht im Allgemeinen aus zwei Ziffern des Jahres, des Monat und des Tages der Produktionszeit.
Definition und Funktion der Arzneimittelstapelnummer. Artikel 76 der vom Gesundheitsministerium erlassenen "Pharmaceutical Production Quality Quality Management Regulations"
Buchstaben plus Zahlen. Es kann verwendet werden, um die Produktionsgeschichte der Arzneimittelstapel zu verfolgen und zu überprüfen. Es kann berücksichtigt werden, dass dies
ist eine Interpretation der Los -Zahlen -Definition mit rechtlicher Bedeutung.
Im Produktionsprozess wird die Arzneimittel -Chargennummer hauptsächlich zur Identifizierung verwendet. Es wird in der Pharmaproduktionsplanung produziert
und entsprechende Inhalte können mit der Weiterentwicklung des Produktionsprozesses und gleichzeitig entsprechend hinzugefügt werden
Produktionsaufzeichnungen. Gemäß der Produktionsstapel -Nummer und den entsprechenden Produktionsaufzeichnungen kann die Quelle der Rohstoffe der Produktionsgefühl und die Geschichte des Arzneimittelbildungsprozesses verfolgt werden. Nachdem das Medikament zu einem fertigen Produkt gebildet wurde, kann das Medikament aufgrund des Verkaufsrekords verfolgt werden. Das Marktziel des Arzneimittels; die Qualität des Arzneimittels nach dem Eintritt in den Markt; Die Arzneimittelstapel kann bei Bedarf kontrolliert oder recycelt werden. Für Drogenleiter
Die Überwachung der Arzneimittelqualität und die Drogenkontrolle können basierend auf der zufälligen Inspektion der Arzneimittelstapel und der verwendeten Bedingungen durchgeführt werden. Bei der Verwendung von Arzneimitteln ist auch die Chargenzahl des Arzneimittels beteiligt.
In Bezug auf die aktuelle Kompilierungsmethode der Arzneimittelstapelzahlen gibt es in China ungefähr zwei Arten. Nach den relevanten Vorschriften des Gesundheitsministeriums besteht die Chargennummer aus Tagesnummer und Semikolon. Die Tagesnummer ist eine Reihe von Tabellen
Die 6-stellige Nummer zeigt das Produktionsdatum und das Semikolon ist mit der Tagesnummer durch einen Armaturenbrett verbunden. Die Vorbereitungsmethode wird von der Produktionseinheit gemäß dem Produktionsdatum bestimmt. Die Vielfalt, Handwerkskunst usw. werden von sich selbst bestimmt
〔1]. Zum Beispiel ist die Stapel Nummer 980113-12, wobei 980113 die Datumsnummer ist, was bedeutet
Produzenten wissen es.
Artikel 4.2.3.2 der 'Richtlinien für die Implementierung von Arzneimittelherstellungsqualitätsmanagementpraktiken' Vorbereitungsmethoden, einschließlich normaler Chargenzahlen, überarbeiteten Stapelzahlen und gemischten Chargenzahlen.
〔2]. Das Normal -Stapel -Zahlen -Kompositionsformular lautet: Jahr + Monat + Seriennummer. Beispielsweise zeigt die Stapel Nummer 980113, wobei 9801 angibt, dass die Produktionszeit Januar 1998 ist, 13 die Seriennummer, die Tabelle, die Tabelle
zeigt an, dass die Charge die 13. Produktionsstapel im Januar 1998 ist.
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