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Você realmente entende a codificação da data de produção?
O número do lote de produção está na produção industrial. Embora as matérias-primas e os processos sejam os mesmos, a qualidade e o desempenho dos produtos produzidos por cada lote de materiais ainda são diferentes. Para
a responsabilidade de rastrear esse lote de produtos após o fato para evitar confusão, de forma que cada lote de produtos tenha um número de lote correspondente. É um conjunto de números ou letras mais números usados para identificar 'lote'
palavras. Geralmente é composto por dois dígitos do ano, mês e dia do horário de produção.
Definição e função do número do lote do medicamento. O Artigo 76 do 'Regulamento de Gestão da Qualidade da Produção Farmacêutica' promulgado pelo Ministério da Saúde em 1992 estipula o significado do termo 'número de lote': um termo usado para identificar números de grupo de 'lote' ou
letras mais números. Pode ser utilizado para rastrear e revisar o histórico de produção do lote de medicamentos. Pode-se considerar que este
é uma interpretação da definição do número de lote com significado jurídico.
No processo de produção, o número do lote do medicamento é utilizado principalmente para identificação. É produzido na fase de planejamento da produção farmacêutica
, e o conteúdo correspondente pode ser adicionado com o avanço do processo de produção e, ao mesmo tempo, um correspondente
Registros de produção. De acordo com o número do lote de produção e os registros de produção correspondentes, é possível rastrear a origem das matérias-primas do lote de produtos e o histórico do processo de formação do medicamento; depois que o medicamento é transformado em um produto acabado, ele pode ser rastreado com base no registro de vendas. O destino de mercado do medicamento; a qualidade do medicamento após sua entrada no mercado; o lote de medicamentos pode ser controlado ou reciclado quando necessário. Para supervisores de medicamentos
, a supervisão e controle da qualidade dos medicamentos podem ser realizados com base na inspeção aleatória do lote de medicamentos e nas condições de uso. No uso de medicamentos, também está envolvido o número do lote do medicamento.
Em relação ao método atual de compilação de números de lotes de medicamentos, existem aproximadamente dois tipos na China. De acordo com a regulamentação pertinente do Ministério da Saúde, o número do lote é composto pelo número do dia e ponto e vírgula. O número do dia é um conjunto de tabelas
O número de 6 dígitos que mostra a data de produção e o ponto e vírgula são conectados ao número do dia por um travessão. O método de preparação é determinado pela unidade de produção de acordo com a data de produção. A variedade, o artesanato, etc. são determinados por si mesmo
〔1]. Por exemplo, número de lote 980113-12, onde 980113 é o número da data, o que significa que a data de produção do lote de medicamentos é 13 de janeiro de 1998, e 12 é ponto e vírgula, o que significa apenas
Os produtores sabem.
O Artigo 4.2.3.2 das 'Diretrizes para a Implementação de Práticas de Gestão da Qualidade na Fabricação de Medicamentos' estipula o método de preparação do número de lote, incluindo números de lote normais, números de lote retrabalhados e números de lote mistos.
〔2]. A forma normal de composição do número do lote é: ano + mês + número de série. Por exemplo, o número de lote 980113, onde 9801 indica que o tempo de produção é janeiro de 1998, 13 é o número de série, a tabela
indica que o lote é o 13º lote produzido em janeiro de 1998.
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