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생산 배치 번호는 산업 생산에 속합니다. 원자재와 공정은 동일하더라도 각 자재 배치에서 생산되는 제품의 품질과 성능은 여전히 다릅니다. 에
혼동을 피하기 위해 사후에 이 제품 배치를 추적할 책임이 있으므로 각 제품 배치에는 해당 배치 번호가 있습니다. '배치'를 식별하는 데 사용되는 숫자 또는 문자와 숫자의 집합입니다.
단어. 일반적으로 생산시간을 나타내는 연, 월, 일의 두 자리 숫자로 구성됩니다.
의약품 배치 번호의 정의 및 기능. 1992년 보건부가 공포한 '의약품생산품질관리규정' 제76조에서는 '배치번호'라는 용어의 의미를 규정하고 있다.
문자와 숫자. 이는 의약품 배치의 생산 이력을 추적하고 검토하는 데 사용할 수 있습니다. 이는 다음과 같이 간주될 수 있다
법적 의미가 있는 로트 번호 정의의 해석입니다.
생산 과정에서 약물 배치 번호는 주로 식별에 사용됩니다. 의약품 생산계획 단계에서 생산됩니다.
, 생산 공정의 발전에 따라 해당 콘텐츠가 추가될 수 있으며, 동시에 해당 콘텐츠도 추가될 수 있습니다.
생산 기록. 생산 배치 번호와 해당 생산 기록에 따라 제품 배치의 원료 출처와 약물 형성 과정 이력을 추적할 수 있습니다. 의약품이 완제품으로 만들어진 후, 판매 기록을 바탕으로 의약품을 추적할 수 있습니다. 의약품의 시장 목적지 시장 출시 후 의약품의 품질; 필요한 경우 약물 배치를 제어하거나 재활용할 수 있습니다. 마약 감독자를 위한
, 의약품 배치 및 사용 조건에 대한 무작위 검사를 기반으로 의약품 품질 감독 및 의약품 관리를 수행할 수 있습니다. 약물 사용에는 약물의 배치 번호도 포함됩니다.
현재 중국의 의약품 배치 번호 작성 방법은 대략 두 가지 유형이 있습니다. 보건부의 관련 규정에 따라 배치 번호는 일수와 세미콜론으로 구성됩니다. 일수는 테이블 세트입니다.
6자리 숫자는 생산일자를 나타내며, 세미콜론은 대시로 날짜 숫자와 연결됩니다. 제조방법은 생산일자에 따라 생산단위에 따라 결정됩니다. 다양성, 장인정신 등 스스로 결정된다
〔1]. 예를 들어, 배치 번호 980113-12, 여기서 980113은 날짜 번호입니다. 이는 의약품 배치의 생산 날짜가 1998년 1월 13일임을 의미하고 12는 세미콜론입니다.
생산자들은 알고 있다.
'의약품 제조품질관리기준 이행지침' 제4.2.3.2조에는 일반 배치번호, 재작업 배치번호, 혼합 배치번호 등 배치번호 작성 방법을 규정하고 있다.
〔2]. 일반적인 배치 번호 구성 형식은 연도 + 월 + 일련 번호입니다. 예를 들어, 배치 번호 980113, 여기서 9801은 생산 시간이 1998년 1월임을 나타내고 13은 일련 번호입니다.
이는 해당 배치가 1998년 1월에 생산된 13번째 배치임을 나타냅니다.
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