Dispozitiv medical Regulamentele unice de identificare vor fi implementate în curând

Pentru a atinge scopul anti-combaterii produselor, urmărirea fluxului, trasabilitatea produsului, apelul precis și reducerea apariției accidentelor medicale, 1 iulie 2019, Administrația de stat a drogurilor (NMPA) și Comisia Națională de Sănătate au emis în comun „Planul de lucru pilot pentru sistemul unic de identificare pentru dispozitive medicale”. Pe 26 august, Administrația de Stat a Alimentelor și Drogurilor a emis „Regulile sistemului de identificare unic al dispozitivului medical”. Pe 14 octombrie, a fost emisă „notificarea de a face o treabă bună în punerea în aplicare a primului lot de lucrări de identificare unice de dispozitiv medical”.

Începând cu 1 octombrie 2020, toate produsele vândute de primul lot de companii de dispozitive medicale care implementează identificarea unică a dispozitivelor medicale trebuie să aibă identificarea unică a dispozitivelor medicale, altfel nu li se va permite să meargă pe piață. Este imperativ să se dezvolte o identificare unică a dispozitivelor medicale. De atunci, activitatea sistemului unic de identificare a Chinei pentru dispozitive medicale a intrat oficial într-o nouă etapă de implementare bazată pe lege, bazată pe reguli, pas cu pas și garanții organizaționale.

Identificarea unică a dispozitivului (UDI) este identificată de codul de identificare a dispozitivului (DI), iar producția Compoziția Cod (PI) este identificarea dată dispozitivului medical pe parcursul ciclului său de viață și este singura „carte de identitate” din lanțul de aprovizionare a produsului.

Codul de identificare a dispozitivului este un cod obligatoriu și fix, care conține informațiile despre managerul de etichete, versiunea sau modelul specific al dispozitivului și există reglementări speciale, în timp ce codul de identificare a producției nu are reglementări speciale. Conține numărul lotului de producție de dispozitiv, numărul de serie, data producției, data de expirare și un cod unic de identificare ca produs de gestionare a dispozitivului.

După implementarea identificării unice a dispozitivelor medicale, înregistratorul și înregistratorul dispozitivului medical ar trebui să aleagă un formular de transport adecvat pentru a atribui identificarea unică a dispozitivului medical produsului atunci când fabricați dispozitivul medical. Pe corp sau pe ambalajul său. Conform celor mai recente date de la Administrația Națională a Produselor Medicale, în prezent sunt înregistrați/depus un total de 26.595 de producători medicali, iar 116 producători de dispozitive sunt primul lot de proiecte pilot. În următorii câțiva ani, aplicarea marcării cu jet de cerneală în industria dispozitivelor medicale va crea în oportunități de afaceri uriașe.

După cum știm cu toții, claritatea și contrastul sunt utilizate pentru a determina dacă ambalarea medicamentelor și a dispozitivelor medicale respectă reglementările și dacă este urmărită cheia codurilor de codificare a UDI și a codurilor de bare cu rată ridicată, iar calitatea imprimării determină în mod direct eficacitatea datelor de imprimare. Cu toate acestea, există multe materiale de ambalare pentru produsele pentru dispozitive medicale. Ambalajul la primul nivel include scalpele metalice, hârtie de dializă medicală, pungi de sânge, kituri și alte materiale; Al doilea și al treilea ambalaj de nivel al treilea include cutii ondulate, cutii acoperite cu film și alte materiale, cu materiale diferite. Materialul are cerințe mai mari pentru adaptabilitatea materială a codificării.

Date variabile de înaltă rezoluție UV imprimantă CIJ can print various variable data in real time, including bar codes, two-dimensional codes, date and time, counters, LOGO, graphics, and forms , Database, etc., according to different packaging materials and product characteristics, the UV ink with a wide range of material adaptability has been developed, which can fully meet the printing needs of permeable and non-permeable materials, and effectively improve the quality of coded data to meet the specified requirements .

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Are o serie de ramuri în interne pentru imprimanta CIJ de a face.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. va oferi produse și servicii de marcă de calitate și valoare superioară care îmbunătățesc viața consumatorilor din lume.

Mulți proprietari de locuințe constată că pot reduce costurile, păstrând acasă răcoros eficient.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Concentrați -vă întotdeauna pe situația pieței globale și înțelege factorii de importanță ai imprimantei CIJ de fabricație