Az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítási előírásait hamarosan végrehajtják

Annak érdekében, hogy elérjék a termékkérelmek elleni küzdelem, az áramlás követése, a termékkövethetőség, a pontos hívás és az orvosi balesetek előfordulásának csökkentése célját, 2019. július 1-jén, az Állami Gyógyszerügynökség (NMPA) és a Nemzeti Egészségügyi Bizottság együttesen kiadta a „Pilot munkatervet az orvosi eszközök egyedi azonosítási rendszerének” számára. Augusztus 26 -án az Állami Élelmezési és Gyógyszerügynökség kiadta az „Orvostechnikai eszköz egyedi azonosító rendszerének szabályát”. Október 14 -én kiadták az „Egyedülálló azonosítási munka első tételének végrehajtásának jó munkájáról szóló értesítést”.

2020. október 1 -jétől az orvostechnikai eszközök első tételében eladott összes terméknek, amely az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítását hajtja végre, az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításával kell rendelkeznie, különben nem engedhetik meg, hogy a piacon menjenek. Elengedhetetlen az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának kidolgozása. Azóta a kínai orvostechnikai eszközök egyedi azonosító rendszerének munkája hivatalosan belépett a törvényalapú, szabályalapú, lépésről lépésre történő végrehajtás és szervezeti garanciák új szakaszába.

Az egyedi eszköz azonosítását (UDI) az eszköz azonosító kódja (DI) azonosítja, és a Code (PI) összetétele az orvosi eszköznek az életciklusának során, és ez az egyetlen „személyi igazolvány” a termékellátási láncban.

Az eszköz azonosító kódja egy kötelező és rögzített kód, amely tartalmazza a címkekezelő, az eszköz specifikus verziójának vagy modelljének adatait, és vannak speciális rendeletek, míg a termelési azonosító kódnak nincs külön szabályozása. Tartalmazza az eszközgyártási kötegszámot, a sorozatszámot, a gyártási dátumot, a lejárati dátumot és az egyedi azonosító kódot, mint eszközkezelő terméket.

Az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának megvalósítása után az orvostechnikai eszköz regisztrálójának és rögzítőjének megfelelő hordozó űrlapot kell választania az orvostechnikai eszköz egyedi azonosításához a termékhez az orvostechnikai eszköz gyártásakor. A testén vagy annak csomagolásán. A Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatóságának legfrissebb adatai szerint jelenleg összesen 26 595 orvosi gyártót regisztráltak/benyújtanak, és 116 eszközgyártó az első kísérleti projektek. Az elkövetkező néhány évben a tintasugaras jelölés alkalmazása az orvostechnikai eszközök iparában hatalmas üzleti lehetőségeket kínál.

Mint mindannyian tudjuk, az egyértelműség és a kontraszt felhasználása annak meghatározására, hogy a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök csomagolása megfelel-e a szabályoknak, és hogy nyomon követhető-e az UDI kódolásának kulcsa és a nagy olvasási sebességű vonalkódok, és a nyomtatás minősége közvetlenül meghatározza a nyomtatási adatok hatékonyságát. Az orvostechnikai eszközök termékeihez azonban számos csomagolóanyag létezik. Az első szintű csomagolás magában foglalja a fémpálcát, az orvosi dialízispapírt, a vérzsákot, a készleteket és más anyagokat; A második és a harmadik szintű csomagolás hullámos dobozokat, film bevonatú kartondobozokat és egyéb anyagokat tartalmaz, különböző anyagokkal. Az anyag magasabb követelményekkel rendelkezik a kódolás anyagi alkalmazkodóképességére.

A változó adatok nagy felbontású UV CIJ nyomtató Nyomtathat különféle változó adatokat valós időben, beleértve a vonalkódokat, a kétdimenziós kódokat, a dátumot és az időt, a számlálókat, a logót, a grafikákat és az űrlapokat, az adatbázist stb., Különböző csomagolóanyagok és termékjellemzők szerint az UV tinta széles körű anyagi alkalmazkodóképességgel fejlesztett ki, amely teljes mértékben megfelelhet az átereszthető és nem periódusú anyagok nyomtatási igényeinek, és hatékonyan javítják a minőségi kódolt adatokat.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Rengeteg ággal rendelkezik a háztartásban a CIJ nyomtató megsemmisítésére.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Kiváló minőségű és értékű márkás termékeket és szolgáltatásokat nyújt, amelyek javítják a világ fogyasztói életét.

Sok háztulajdonos úgy találja, hogy csökkentheti a költségeket, miközben hatékonyan hűvösen tartja az otthont.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Mindig összpontosítson a globális piac helyzetére, és megérti a gyártás CIJ nyomtatójának fontossági tényezőit