Medische hulpmiddelen unieke identificatievoorschriften zullen binnenkort worden geïmplementeerd

Om het doel van product anti-tegenstelling, flow-tracking, producttraceerbaarheid, nauwkeurige roeping en het verminderen van het optreden van medische ongevallen, 1 juli 2019 te bereiken, heeft de State Drug Administration (NMPA) en de National Health Commission gezamenlijk het 'pilootwerkplan voor het unieke identificatiesysteem voor medische hulpmiddelen' uitgegeven. Op 26 augustus heeft de State Food and Drug Administration het 'Medische apparaat unieke identificatiesysteemregels' uitgegeven. Op 14 oktober werd de 'kennisgeving van goed werk bij de implementatie van de eerste batch van het unieke identificatiewerk van medische hulpmiddelen uitgegeven' uitgegeven.

Vanaf 1 oktober 2020 moeten alle producten die worden verkocht door de eerste batch van bedrijven in medische hulpmiddelen die de unieke identificatie van medische hulpmiddelen implementeren, de unieke identificatie van medische hulpmiddelen hebben, anders mogen ze niet op de markt gaan. Het is noodzakelijk om een ​​unieke identificatie van medische hulpmiddelen te ontwikkelen. Sindsdien is het werk van het unieke identificatiesysteem van China voor medische apparaten officieel een nieuwe fase van recht gebaseerde, op regels gebaseerde, stapsgewijze implementatie en organisatorische garanties ingevoerd.

Unieke apparaatidentificatie (UDI) wordt geïdentificeerd door de apparaatidentificatiecode (DI) en productie De code (PI) -samenstelling is de identificatie die gedurende de levenscyclus aan het medische apparaat wordt gegeven, en het is de enige 'identiteitskaart' in de productieketen van de product.

De apparaatidentificatiecode is een verplichte en vaste code, die de informatie van de labelbeheerder, de specifieke versie of het model van het apparaat bevat, en er zijn speciale voorschriften, terwijl de productie -identificatiecode geen speciale voorschriften heeft. Bevat het apparaatproductiebatchnummer, serienummer, productiedatum, vervaldatum en een unieke identificatiecode als een apparaatbeheerproduct.

Na de implementatie van de unieke identificatie van medische hulpmiddelen, moeten de registrant en recorder van de medische hulpmiddelen een geschikt carrierformulier kiezen om de unieke identificatie van het medische apparaat aan het product toe te wijzen bij het produceren van het medische apparaat. Op het lichaam of zijn verpakking. Volgens de laatste gegevens van de National Medical Products Administration zijn in totaal 26.595 medische fabrikanten momenteel geregistreerd/ingediend en zijn 116 apparaatfabrikanten de eerste partij pilootprojecten. In de komende jaren zal de toepassing van inkjetmarkering in de industrie voor medische hulpmiddelen enorme zakelijke kansen inluiden.

Zoals we allemaal weten, worden duidelijkheid en contrast gebruikt om te bepalen of de verpakking van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in overeenstemming is met de voorschriften en of het traceerbaar is tot de sleutel tot UDI-codering en hoge leessnelheid barcodes, en de kwaliteit van het afdrukken bepaalt direct de effectiviteit van printgegevens. Er zijn echter veel verpakkingsmaterialen voor producten voor medische hulpmiddelen. De verpakking op het eerste niveau omvat metalen scalpels, medisch dialysepapier, bloedzakken, kits en andere materialen; De verpakking op het tweede en derde niveau omvat gegolfde dozen, met film gecoate dozen en andere materialen, met verschillende materialen. Het materiaal heeft hogere vereisten voor het materiaalaanpassingsvermogen van de codering.

De variabele gegevens met hoge resolutie UV CIJ -printer Kan verschillende variabele gegevens in realtime afdrukken, waaronder streepjescodes, tweedimensionale codes, datum en tijd, tellers, logo, graphics en vormen, database, enz., Volgens verschillende verpakkingsmaterialen en productkenmerken, de UV-inkt met een breed scala van materiaal-aanpassingsvermogen is ontwikkeld, die volledig kunnen voldoen aan de drukbehoeften van de permanente en niet-perwerkbare materialen, en effectief de kwaliteit van gecodeerde gegevens die worden ontwikkeld in de gespecificeerde vereisten.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Heeft een reeks takken in huishoudelijk voor het aanmonteren van CIJ -printer.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. zal merkproducten en diensten van superieure kwaliteit en waarde bieden die het leven van de consumenten van de wereld verbeteren.

Veel huiseigenaren merken dat ze kosten kunnen besparen en tegelijkertijd koel koel kunnen houden.

LEAD TECH Technology Co., Ltd. Focus altijd op de situatie van de wereldwijde markt en begrijpt het belang van de productie van CIJ -printer