Правила уникальной идентификации медицинских изделий будут введены в ближайшее время

Для достижения целей по борьбе с подделкой продукции, отслеживанию потока, прослеживаемости продукции, точному вызову и сокращению числа несчастных случаев на производстве 1 июля 2019 года Государственное управление по лекарственным средствам (NMPA) и Национальная комиссия здравоохранения совместно выпустили «Пилотный документ». План работ по созданию уникальной системы идентификации медицинских изделий». 26 августа Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало «Правила системы уникальной идентификации медицинских изделий». 14 октября издано «Уведомление о добросовестном выполнении первого комплекса работ по уникальной идентификации медицинских изделий».

С 1 октября 2020 года вся продукция, реализуемая первой партией компаний медицинского назначения, реализующих уникальную идентификацию медицинских изделий, должна иметь уникальную идентификацию медицинских изделий, в противном случае она не будет допущена на рынок. Крайне важно разработать уникальную идентификацию медицинских изделий. С тех пор работа уникальной китайской системы идентификации медицинских изделий официально вступила в новый этап поэтапного внедрения, основанного на законах, правилах и организационных гарантиях.

Уникальная идентификация устройства (UDI) идентифицируется идентификационным кодом устройства (DI) и производством. Состав кода (PI) — это идентификация, присвоенная медицинскому изделию на протяжении всего его жизненного цикла, и это единственная «удостоверяющая личность карта» в поставке продукта. цепь.

Идентификационный код устройства является обязательным и фиксированным кодом, который содержит информацию менеджера этикеток, конкретной версии или модели устройства, и существуют специальные правила, в то время как производственный идентификационный код не имеет специальных правил. Содержит номер производственной партии устройства, серийный номер, дату производства, срок годности и уникальный идентификационный код продукта для управления устройством.

После реализации уникальной идентификации медицинского изделия регистрант и регистратор медицинского изделия должны выбрать соответствующую форму-носитель для присвоения изделию уникальной идентификации медицинского изделия при производстве медицинского изделия. На корпусе или его упаковке. Согласно последним данным Национального управления медицинской продукции, в настоящее время зарегистрировано/подано в общей сложности 26 595 производителей медицинских изделий, а 116 производителей устройств являются первой партией пилотных проектов. В ближайшие несколько лет применение струйной маркировки в индустрии медицинского оборудования откроет огромные возможности для бизнеса.

Как мы все знаем, четкость и контрастность используются для определения того, соответствует ли упаковка лекарств и медицинских изделий нормативам и можно ли ее отследить. Ключ к кодированию UDI и штрих-кодам с высокой скоростью считывания, а качество печати напрямую определяет эффективность печати данных. Однако существует множество упаковочных материалов для изделий медицинского назначения. В упаковку первого уровня входят металлические скальпели, медицинская бумага для диализа, пакеты для крови, наборы и другие материалы; Упаковка второго и третьего уровня включает гофроящики, картонные коробки с пленочным покрытием и другие материалы, изготовленные из разных материалов. К материалу предъявляются более высокие требования к адаптируемости материала при кодировании.

Переменные данные высокого разрешения UV принтер cij может печатать различные переменные данные в режиме реального времени, включая штрих-коды, двумерные коды, дату и время, счетчики, логотип, графику и формы, базу данных и т. д., в зависимости от различных упаковочных материалов и характеристик продукта, УФ-чернила с Был разработан широкий диапазон адаптируемости материалов, который может полностью удовлетворить потребности в печати проницаемых и непроницаемых материалов, а также эффективно улучшить качество кодированных данных для удовлетворения заданных требований.

LEAD TECH Технологии Лтд имеет множество филиалов на внутреннем рынке по производству принтеров Cij.

LEAD TECH Технологии Лтд будет предоставлять фирменные продукты и услуги высшего качества и ценности, которые улучшат жизнь потребителей во всем мире.

Многие домовладельцы обнаруживают, что с помощью .

LEAD TECH Технологии Лтд Всегда ориентируйтесь на ситуацию на мировом рынке и понимает важные факторы производства принтеров Cij.