خطة تنفيذ رمز UDI لتحديد فريد للأجهزة الطبية

من أجل تحقيق غرض مكافحة تزييف المنتجات، وتتبع التدفق، وتتبع المنتج، والاتصال الدقيق والحد من حدوث الحوادث الطبية، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية إعلانًا يوضح أنه بعد البرنامج التجريبي، تم تنفيذ الدفعة الأولى من سيتم إطلاق التعريف الفريد للأجهزة الطبية بالكامل، وسيتم تعديل وقت تنفيذ الدفعة الأولى من 1 أكتوبر 2020 إلى 1 يناير 2021. واستنادا إلى هذه الخلفية السياسية، باعتبارها واحدة من الشركات المصنعة المحلية الكبرى للدقة العالية طابعة سيج s، قام الشعار بتطوير مجموعة كاملة من رموز UDI الفريدة لتعريف الأجهزة الطبية لصناعة الأجهزة الطبية.

قواعد ترميز كود UDI

يتكون التعريف الفريد للأجهزة الطبية من تعريف المنتج (DI) وتحديد الإنتاج (PI). يعد تعريف المنتج (DI) رمزًا فريدًا لتحديد المسجل/المدون ومواصفات الطراز وتغليف الجهاز الطبي. إنها "كلمة رئيسية" للحصول على المعلومات المتعلقة بالأجهزة الطبية من قاعدة البيانات، وهي جزء ضروري من التعريف الفريد؛ يتضمن تعريف الإنتاج (PI) المعلومات المتعلقة بعملية الإنتاج، بما في ذلك رقم دفعة المنتج والرقم التسلسلي وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية، ويمكن استخدامها جنبًا إلى جنب مع تعريف المنتج لتلبية احتياجات التحديد الدقيق وتسجيل تداول الأجهزة الطبية والاستخدام.

يتضمن هيكل تجميع UDI المستند إلى معيار GS1 المعلومات الثابتة DI لتعريف الجهاز وPI المعلومات الديناميكية لتعريف الإنتاج. من بينها، تتضمن DI رمز السلعة التجارية العالمية GTIN، والذي يتضمن على وجه التحديد مؤشر التغليف، ورمز تعريف الشركة المصنعة، ورمز السلعة، ورمز التحقق، وما إلى ذلك. يتضمن PI على وجه التحديد معرف التطبيق وتاريخ انتهاء الصلاحية والرقم التسلسلي وتاريخ الإنتاج وما إلى ذلك.

ونظرًا للمخاطر المختلفة لاستخدام الأجهزة الطبية ومتطلبات التتبع التنظيمية، فإن التعريف الفريد للجهاز سيتغير أيضًا وفقًا لذلك. يمكن تمثيل UDI بواسطة DI بمفرده أو بالاشتراك مع DI plus PI. وفقًا لمنتجات الأجهزة الطبية المختلفة، يمكن تحديد المواصفات والنماذج والدفعات والمنتجات الفردية.

عملية التنفيذ الكاملة لتعيين رمز UDI

1. طلب تسجيل الإرساء: قم بتسجيل الدخول إلى منصة بيانات UDI الوطنية (https://udi.nmpa.gov.cn/)، وأكمل طلب تسجيل الإرساء وفقًا للإرشادات؛

2، حدد وكالة إصدار الكود: شخص تسجيل/تسجيل الجهاز الطبي، حدد وكالة إصدار الكود المؤهلة؛

3، تطبيق رمز UDI: شخص تسجيل/إيداع الأجهزة الطبية، استكمال تطبيق رمز UDI وفقًا لإرشادات وكالة إصدار الكود؛

4. رمز تعريف UDI: يستخدم شخص تسجيل/تسجيل الأجهزة الطبية معدات الترميز لترميز المنتج وتعيين هوية فريدة له؛

5. إمكانية تتبع منتج UDI: يتم استخدام رمز UDI لإدارة التتبع، مما يساعد على مراقبة الأحداث السلبية واستدعاء المنتجات التي بها مشكلات، وتحسين الجودة الطبية وضمان سلامة المرضى.

تذكير: ستقوم كل منصة تحكم صناعية بإنشاء رمز UDI مختلف. يتم إنشاء جميع رموز UDI للمنتج في الموقع وتحميلها إلى خلفية إمكانية تتبع UDI بواسطة منصة التحكم الصناعية في الموقع.

نظام كشف وإزالة رمز UDI

عملية فحص (إزالة) ترميز الأجهزة الطبية: المنتج الوارد من منصة التحكم في المواد الصناعية لإخراج الباركود - طابعة cij تنفذ الترميز - مسح الباركود - مقارنة جمع البيانات - رفض الزناد أو تمرير التحويل أو رفض التنفيذ - الدخول إلى محطة التعبئة - الختم اليدوي و التخزين

فوائد تنفيذ UDI للأجهزة الطبية

1، يمكن تبسيط عملية دمج معلومات استخدام الجهاز في نظام البيانات؛

2، يمكن التعرف بسرعة على الأجهزة الطبية التي لها أحداث سلبية؛

3. يمكنه صياغة الحلول المقابلة للمشاكل المبلغ عنها بسرعة أكبر؛

4. يمكن أن يقلل من حدوث الحوادث الطبية؛

5. توفير بيانات استدعاء الجهاز بشكل أسرع وأكثر فعالية؛

6. تحقيق التواصل الأساسي والفعال بشأن السلامة مع السلطات التنظيمية للأدوية؛

7. يمكنك بسهولة الوصول إلى المصدر الأصلي لمعلومات تعريف الجهاز الدقيقة.

إن التحديد الفريد للأجهزة الطبية له معنى لتحقيق تكامل البيانات التنظيمية ومشاركتها، وابتكار النماذج التنظيمية، وتحسين الفعالية التنظيمية، وتعزيز إدارة دورة حياة الأجهزة الطبية، وتنقية السوق، وتحسين العمليات. بيئة الأعمال، وتحقيق مزيج من الإشراف الحكومي والحوكمة الاجتماعية. يمكن للطابعة UV cij عالية الدقة طباعة جميع أنواع البيانات المتغيرة في الوقت الفعلي، بما في ذلك الرموز الشريطية، والأكواد ثنائية الأبعاد، والتاريخ والوقت، والعدادات، والشعار، والرسومات، والجداول، وقواعد البيانات، وما إلى ذلك. وفقًا لمواد التعبئة والتغليف المختلفة وخصائص المنتج، تم تطوير نظام داعم لأحبار الأشعة فوق البنفسجية مع مجموعة واسعة من القدرة على التكيف مع المواد والتي يمكنها تلبية احتياجات الطباعة للمواد النفاذية وغير النفاذية بشكل كامل، وتحسين جودة البيانات المشفرة بشكل فعال لتلبية المتطلبات المحددة .

لم يعد الأمر يتعلق فقط بالتواجد على طابعة cij بعد الآن - بل يتعلق بتعظيم إمكانات منصة التصنيع.

للحصول على آلة ترميز التاريخ ذات الجودة العالية ومجموعة جيدة من المنتجات للاختيار من بينها، تفضل بزيارة LEAD TECH Tعلم النفس علم الأحياء ، td td. في ترميز Leadtech.

لقد كانت هناك أدلة قاطعة على دور الصين في آلة طباعة التاريخ وآلة طباعة تاريخ انتهاء الصلاحية.

في حين أن آلة ترميز التاريخ، يمكن لطابعة cij لآلة طباعة التاريخ أن تساعد في تحقيق دقة عالية._x000D_

القيمة التي تحصل عليها من مشاهدة كيف LEAD TECH Tعلم النفس علم الأحياء ، td td. تدير وتدير شركتنا والإرشاد المحتمل الذي ستحصل عليه منا سوف يقطع شوطا طويلا نحو مساعدة العملاء على فهم شركتنا