План за изпълнение на UDI код за уникална идентификация на медицински изделия

In order to achieve the purpose of product anti-counterfeiting, flow tracking, product traceability, precise calling and reducing the occurrence of medical accidents, the State Food and Drug Administration issued an announcement showing that after the pilot, The implementation of the first batch of unique identification for medical devices will be fully launched, and the implementation time of the first batch will be adjusted from October 1, 2020 to January 1, 2021. Въз основа на този опит в политиката, като един от основните местни производители с висока разделителна способност Cij принтер S, логото е разработило пълен набор от уникални UDI кодове за идентификация на медицински изделия за индустрията на медицински изделия.

Правила за кодиране на UDI код

Уникалната идентификация на медицинските изделия се състои от идентификация на продукта (DI) и идентификация на производството (PI). Идентификацията на продукта (DI) е уникален код за идентифициране на регистранта/файла, спецификацията на модела и опаковането на медицинското устройство. Това е „ключова дума“ за получаване на информация, свързана с медицински изделия от базата данни, и е необходима част от уникалната идентификация; Идентификацията на производството (PI) включва информация, свързана с производствения процес, включително номер на партидата на продукта, сериен номер, дата на производство и дата на изтичане, може да се използва съвместно с идентификация на продукта, за да отговори на нуждите на фина идентификация и запис на циркулация и използване на медицински изделия.

Структурата на компилация на UDI, базирана на стандарта GS1, включва статичната информация DI за идентифицирането на устройството и динамичната информация PI на идентификацията на производството. Сред тях DI включва глобалния код на търговския артикул GTIN, който конкретно включва индикатор за опаковане, идентификационен код на производителя, код на стоковия артикул, проверяващ код и т.н. PI специално включва идентификатор на приложение, дата на изтичане, сериен номер, дата на производство и т.н.

Поради различните рискове от употребата на медицински изделия и изискванията за проследяване на проследяването, уникалната идентификация на устройството също ще се промени съответно. UDI може да бъде представен самостоятелно само с DI или в комбинация с DI Plus Pi. Според различни продукти на медицински изделия могат да бъдат идентифицирани спецификации, модели, партиди и единични продукти.

Целият процес на изпълнение на присвояване на UDI код

1. Приложение за регистрация на докиране: Влезте в Националната платформа за данни на UDI (https://udi.nmpa.gov.cn/), попълнете заявлението за регистрация на докинг съгласно указанията;

2, Изберете Агенцията за издаване на код: Регистрация/запис на медицински изделия, изберете Агенция за издаване на квалифициран код;

3, Приложение за код на UDI: Регистрация/подаване на медицински устройства, попълване на заявление за код на UDI съгласно указанията на агенцията за издаване на код;

4. Идентификационен код на UDI: Регистрация/запис на медицински изделия използва кодиращо оборудване, за да кодира продукта и да му присвои уникална самоличност;

5. Проследяемост на продукта на UDI: Кодът на UDI се използва за управление на проследяването, което е благоприятно за мониторинга на нежеланите събития и припомнянето на проблемните продукти, подобряване на медицинското качество и гарантиране на безопасността на пациента.

Напомняне: Всяка платформа за индустриален контрол ще генерира различен UDI код. Всички кодове на UDI на продукта се генерират на място и се качват на фона на проследяването на UDI от платформата за индустриален контрол на място.

Система за откриване и премахване на присвояване на UDI код

Медицинско устройство UDI кодиране Процекция (отстраняване): Продукт Входящ материал-индустриална контролна платформа Изход на баркод-CIJ Принтер Изпълнява кодиране-Баркод Сканиране на данни за сравнение на отхвърляне или складиране или отхвърляне на екзекуцията-въвеждане на опаковъчната станция-манипулиране и складиране

Ползи от прилагането на UDI за медицински изделия

1, може да се опрости работата на интегрирането на информацията за използването на устройството в системата за данни;

2, може бързо да идентифицира медицински изделия с нежелани събития;

3. Той може да формулира съответните решения за отчетените проблеми по -бързо;

4. Той може да намали появата на медицински произшествия;

5. Предоставете по -бързи и по -ефективни данни за изтегляне на устройства;

6. Реализиране на ключова и ефективна комуникация за безопасност с регулаторните органи на лекарствата;

7. Можете лесно да получите достъп до оригиналния източник на точна информация за идентифициране на устройството.

Уникалната идентификация на медицинските изделия има значение да реализира интеграцията и споделянето на регулаторни данни, иновационни регулаторни модели, подобряване на регулаторната ефективност, засилване на управлението на жизнения цикъл на медицинските изделия, пречистването на пазара и оптимизиране на операциите. Бизнес среда, реализиране на комбинацията от държавен надзор и социално управление. UV CIJ принтерът с висока разделителна способност може да отпечата всички видове променливи данни в реално време, включително баркодове, двуизмерни кодове, дата и час, броячи, лого, графики, таблици, бази данни и т.н. Според различни опаковъчни материали и характеристики на продукта, поддържащата система е разработена UV мастила с широк спектър от адаптивност на материала може да задоволи напълно нуждите на печат на пропускливи и непромокаеми материали и ефективно да подобри качеството на кодираните данни, за да отговори на определените изисквания.

Не става въпрос само за принтер на CIJ - това е за увеличаване на потенциала на платформата на производството.

За машина за кодиране с добро качество и добро разнообразие от продукти, от които да избирате, посетете LEAD TECH Technology Co., Ltd. при кодиране на LeadTech.

Има категорични доказателства за ролята на машината за печат на дата и машина за печат на дата на изтичане.

Докато кодираща машина за дата, принтер за печат на дата CIJ може да помогне за постигане на висока точност._x000d_

Стойността, която получавате от гледането как LEAD TECH Technology Co., Ltd. Работи и управлява нашата компания и потенциалното наставничество, което бихте получили от нас, ще извърви дълъг път към подпомагане на клиентите да разберат нашата компания