Leadtech nyomtató-vezető gyártó a kódolásban & Jelölési ipar 2011 óta.
Annak érdekében, hogy elérjék a termékek elleni küzdelem, az áramlási követés, a termékek nyomon követhetőségének, a pontos hívásnak és az orvosi balesetek előfordulásának csökkentésének céljait, az Állami Élelmezési és Gyógyszerügynökség bejelentést adott ki, amely azt mutatja, hogy a pilóta után az első tétel végrehajtása az orvosi eszközök számára teljes mértékben elindul, és az első tétel végrehajtási idejét október 1-jétől 2020-ig kell beállítani. 2021-ig. Ezen politikai háttér alapján, mint a nagy felbontású egyik fő háztartási gyártó CIJ nyomtató S, a logó kidolgozta az egyedi UDI -kódok teljes készletét az orvostechnikai eszközök számára az orvostechnikai eszközök számára.
UDI kódkódolási szabályok
Az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítása a termék azonosításából (DI) és a termelés azonosításából (PI) áll. A termék -azonosító (DI) egyedülálló kód a regisztráló/filozó, az orvostechnikai eszköz modell specifikációjának és csomagolásának azonosításához. Ez egy „kulcsszó” az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos információk beszerzéséhez az adatbázisból, és az egyedi azonosítás szükséges része; A termelési azonosítás (PI) tartalmazza a gyártási folyamathoz kapcsolódó információkat, beleértve a termékkötegszámot, a sorozatszámot, a gyártási dátumot és a lejárati dátumot, a termék azonosításával összefüggésben felhasználható, hogy megfeleljen az orvostechnikai eszközök keringésének és felhasználásának finom azonosításának és rögzítésének igényeinek.
A GS1 szabványon alapuló UDI -összeállítási struktúra tartalmazza az eszköz azonosításának statikus információkat és a termelési azonosítás dinamikus információs PI -jét. Közülük a DI tartalmazza a GTIN globális kereskedelmi tételkódját, amely kifejezetten tartalmazza a csomagolási mutatót, a gyártó azonosító kódját, az árucikkek kódját, az ellenőrzési kódot stb. A PI kifejezetten tartalmazza az alkalmazás azonosítóját, a lejárati dátumot, a sorszámot, a gyártási dátumot stb.
Az orvostechnikai eszközök felhasználásának és a szabályozási nyomon követési követelmények eltérő kockázatainak köszönhetően az eszköz egyedi azonosítása szintén megváltozik. Az UDI -t önmagában vagy DI Plus Pi -vel kombinálva ábrázolhatja. Különböző orvostechnikai eszközök termékei szerint azonosíthatók a specifikációk, modellek, tételek és egyetlen termékek.
Az UDI -kód hozzárendelésének teljes megvalósítási folyamata
1. Docking regisztrációs alkalmazás: Jelentkezzen be a Nemzeti UDI adatplatformra (https://udi.nmpa.gov.cn/), töltse ki a dokkoló regisztrációs kérelmet az iránymutatások szerint;
2, Válassza ki a kódkibocsátó ügynökséget: Orvostechnikai eszköz regisztráció/felvevő személy, válassza a Minősített kódkibocsátó Ügynökséget;
3, UDI kód alkalmazás: Orvostechnikai eszköz regisztráció/bejelentő személy, töltse ki az UDI kód alkalmazását a kódex kibocsátó ügynökség irányelveinek megfelelően;
p>
4. UDI azonosító kód: Orvostechnikai eszköz regisztráció/felvevő személy kódoló berendezéseket használ a termék kódolására és egyedi identitáshoz;
5. UDI termékek nyomon követhetősége: Az UDI kódot a nyomon követhetőség kezelésére használják, amely elősegíti a káros események megfigyelését és a problémás termékek visszahívását, az orvosi minőség javítását és a betegek biztonságának biztosítását.
Emlékeztető: Minden ipari vezérlési platform más UDI -kódot generál. Az összes termék UDI-kódot a helyszínen generálják, és a helyszíni ipari vezérlési platformon feltöltik az UDI nyomon követhetőségi hátterére.
UDI kód hozzárendelési és eltávolító rendszer
Orvostechnikai eszköz UDI kódolási ellenőrzés (eltávolítás) Folyamat: A termék bejövő anyag-ipari vezérlőplatformja kimeneti vonalkód-CIJ nyomtató végrehajtja a kódoló-bár szkennelés-adatgyűjtés összehasonlító kilökődés vagy a végrehajtás elutasítását-a csomagolóállomás-kézbomorba való belépés és a raktárkészítés belépése és a raktározás.
Az UDI orvosi eszközök számára történő megvalósításának előnyei
Az 1., egyszerűsíthető az eszközhasználati információk integrálásának működésének az adatrendszerbe;
A 2. ábrán gyorsan azonosíthatja az orvostechnikai eszközöket nemkívánatos eseményekkel;
3. Gyorsabban megfogalmazhatja a megfelelő megoldásokat a jelentett problémákra;
4. Csökkentheti az orvosi balesetek előfordulását;
5. Biztosítson gyorsabb és hatékonyabb eszköz -visszahívási adatokat;
6. Megvalósítsa a kulcs- és hatékony biztonsági kommunikációt a kábítószer -szabályozó hatóságokkal;
7. Könnyedén elérheti a pontos eszköz -azonosító információk eredeti forrását.
Az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának értelme van a szabályozási adatok integrációjának és megosztásának megvalósításához, az innovációs szabályozási modellek javításához, a szabályozási hatékonyság javításához, az orvostechnikai eszközök életciklus-kezelésének megerősítéséhez, a piac tisztításához és a műveletek optimalizálásához. Üzleti környezet, a kormányzati felügyelet és a társadalmi kormányzás kombinációjának megvalósítása. A nagy felbontású UV CIJ nyomtató mindenféle változó adatot képes valós időben kinyomtatni, beleértve a vonalkódokat, a kétdimenziós kódokat, a dátumot és az időt, a pultokat, a logót, a grafikákat, a táblákat, az adatbázisokat stb. Különböző csomagolóanyagok és termékjellemzők szerint egy támogató rendszert fejlesztettek ki az anyagi alkalmazkodóképesség széles skálájával rendelkező UV tintákkal, amelyek teljes mértékben kielégíthetik az áteresztő és nem áteresztő anyagok nyomtatási igényeit, és hatékonyan javíthatják a kódolt adatok minőségét, hogy megfeleljenek a megadott követelményeknek.
Nem csak a CIJ nyomtatóján való tartózkodásról szól - a gyártási platform potenciáljának maximalizálásáról szól.
A jó minőségű dátumkódológép és a választás sokféle termékéből látogasson el a LEAD TECH Technology Co., Ltd. A LEADTECH kódoláson.
Meggyőző bizonyítékok voltak a dátumnyomtatógépben és a lejárati dátum nyomtatógépben játszott szerepéről.
Míg a dátumkódoló gép, a dátum nyomtató gép CIJ nyomtató segíthet elérni a nagy pontosságot._x000d_
Az a vélemény, amelyet a LEAD TECH Technology Co., Ltd. üzemelteti és vezeti a cégünket, és az a potenciális mentorálás, amelyet tőlünk szerezne